君实生物:参股公司药品AP-L1898胶囊临床试验申请
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【摘要】2月24日,资本邦了解到,君实生物(.SH)发布公告,称参股公司苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,EGFR非常见突变抑制剂AP-L1898胶囊(项目代号“
2月24日,资本邦了解到,君实生物(.SH)发布公告,称参股公司苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,EGFR非常见突变抑制剂AP-L1898胶囊(项目代号“JS111”)的临床试验申请获得受理。
企查查数据显示,苏州君境生物医药科技有限公司为君实生物与微境生物医药科技(上海)有限公司共同设立,分别持有其50%股份。
公告披露S111是一种有效抑制EGFR(表皮生长因子受体)非常见突变的靶向小分子抑制剂。EGFR非常见突变占所有EGFR突变的比例约为10%,包括EGFR exon 20插入、T790M原发点突变和复合突变以及以G719X为代表的位于外显子18-21之间的其他点突变和序列重复突变。
现有的EGFR-TKI、化疗和免疫疗法对于携带EGFR exon 20插入等EGFR非常见突变的非小细胞肺癌患者临床获益有限,患者具有迫切的临床治疗需求。
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文章来源:《临床医药文献》 网址: http://www.lcyywxzz.cn/zonghexinwen/2021/0224/578.html