据智利《第三版时报》网站3月17日报道，研究人员提交了关于科兴新冠疫苗质量、免疫原性和安全性的临床研究结果。自去年11月以来，天主教大学的研究人员一直在对科兴的新冠疫苗“克尔来福”进行三期临床研究。

报道称，17日下午，这项有近2300名志愿者参加的研究的初步结果被提交给有关部门，其中包括有关该疫苗的质量、免疫原性和安全性的数据。

这项研究的负责人、免疫学和免疫治疗研究所主任亚历克西斯·卡莱尔希斯强调，该研究非常重要，因为只有在全国人口中进行试验，才能获得疫苗对本国人口的安全性和免疫诱导能力的第一手信息。

报道介绍，参与者将接受为期一年的随访，并在此期间测量抗体和T淋巴细胞，这两者构成获得性免疫力并有助于确定免疫保护能否维持一年以上。

卡莱尔希斯解释说：“如果中和抗体和T淋巴细胞下降，说明可能需要再次打疫苗。”

这项研究的临床主任卡蒂娅·阿瓦尔卡指出，就疫苗安全性而言，参与者的不良反应发生率很低，而且症状都很轻微。出现最多的反应是接种部位疼痛一两天，不到5%的人发低烧，部分人有其他轻度不适，没有记录到严重不良事件，因此疫苗“具有很高的安全性”。

报道最后称，该研究评估了接种疫苗或安慰剂的一部分志愿者的免疫应答。结果表明，在接种第一剂14天后，仅在一部分接种者中观察到针对新冠病毒S蛋白的抗体增加，但在接种第二剂两周后，在90%的接种者身上能观察到抗体的存在。此外还观察到在第二剂之后存在的这些抗体具有中和能力，也就是说，它们将防止病毒进入人体细胞。

来源：参考消息网

文章来源：《临床医药文献》 网址: http://www.lcyywxzz.cn/zonghexinwen/2021/0319/789.html

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