新京报讯（记者 王卡拉）3月24日，丽珠集团发布公告，控股子公司丽珠单抗研制的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（简称“V-01”）”已获批临床试验。截至3月22日，国内有4款重组蛋白技术路线处于临床试验阶段。

V-01由丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发，自2020年7月开始立项，属于新冠疫苗五条技术路线中的重组蛋白疫苗技术路线，该疫苗可在2-8℃冷链运输及长期储存。截至2021年2月28日，丽珠集团针对该疫苗已累计投入研发费用约6696.46万元。

丽珠集团表示，根据国内关于疫苗的审批程序及研发经验，疫苗研发周期较长，该疫苗尚需完成临床Ⅰ期、Ⅱ期和/或Ⅲ期试验、生产设施认证/核查（如适用）、上市批准等主要环节后方可上市销售，预计短期内无法形成销售收入。

据LSHTM跟踪器信息显示，截至2021年3月22日，全球共有86款新冠疫苗产品处于临床试验阶段，有13款产品已获批上市或紧急使用授权。

我国同步推进的共有5条技术线路，分别为灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗。获有条件批准上市的共4款，分别为国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗、北京科兴中维的新冠病毒灭活疫苗、国药集团中国生物武汉生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗、康希诺的腺病毒载体新冠疫苗。

还有其他技术线路的新冠疫苗获批紧急使用，如中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）在国内获批紧急使用；复星医药与德国BioNTech合作的mRNA（信使核糖核酸）新冠疫苗在中国香港、中国澳门获紧急使用批准。据复星医药3月24日发布的公告显示，3月23日晚间公司接BioNTech书面通知，其生产供应中国香港和澳门的批号为“”的该疫苗产品中存在少量西林瓶封盖有关的瑕疵。为确保疫苗的接种安全，双方已发起对该问题的原因调查，并已于3月24日通知中国香港及澳门相关主管部门暂停接种该批次疫苗，直至调查结束。此外，出于谨慎性考虑，用于供应中国香港的批号为“”的该疫苗产品也将进行封存，不再发送至各接种点，直至另行通知。

此外，我国还有17款新冠疫苗处在临床试验阶段，4款为重组蛋白技术路线。

校对 柳宝庆

来源：新京报

文章来源：《临床医药文献》 网址: http://www.lcyywxzz.cn/zonghexinwen/2021/0325/844.html

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