东曜药业-B(01875)：单克隆抗体药物TAB014的III期临
【作者】网站采编
【关键词】
【摘要】智通财经APP讯，东视医药-B（01875）发布公告，集团就单克隆抗体药物TAB014（重组人源化抗血管内皮细胞生长因子）获美国食品药品监督管理局（FDA）通知（VEGF）单克隆抗体玻璃体注射
智通财经APP讯，东视医药-B（01875）发布公告，集团就单克隆抗体药物TAB014（重组人源化抗血管内皮细胞生长因子）获美国食品药品监督管理局（FDA）通知（VEGF）单克隆抗体玻璃体注射液，用于治疗湿性（新生血管）年龄相关性黄斑变性（wAMD）III期临床试验新药临床（IND）申请，近期获得FDA批准。
本次IND申请基于TAB014在中国的I期临床试验数据和相关临床文献资料，直接申请III期临床试验许可（免于II期临床试验）。这也是集团首个在海外提交IND申请并获得许可的项目，对集团进军国际市场具有重要意义。
TAB014的临床研究及商业化项目已于2019年底列入国家卫健委医学科技发展研究中心重大新药创制技术重大专项。
据报道，TAB014是一种单克隆抗体产品，用于治疗湿性（新生血管）年龄相关性黄斑变性（wAMD）、视网膜静脉阻塞（RVO）、脉络膜新生血管（CNV）等眼部疾病。 wAMD的主要病理特征是黄斑区脉络膜血管生成，VEGF在血管生成过程中起重要作用。 TAB014可特异性结合VEGF并阻止其与受体结合，从而抑制血管生成。 TAB014 最终将以玻璃体内注射的形式用于治疗 wAMD。
文章来源：《临床医药文献》 网址: http://www.lcyywxzz.cn/zonghexinwen/2021/0709/1497.html